
關鍵點
.Axsome Therapeutics明年的業績應該會有所改善。
.該生物科技公司將在一些關鍵的產品管道項目上取得進展。
生物科技公司Axsome Therapeutics(NASDAQ:AXSM)在股市表現強勁,儘管該公司股價仍有些波動。自1月初以來,該公司股價已上漲約50%。這種股價表現要歸功於Axsome的關鍵監管發展。
更重要的是,如果一切按計劃進行,該公司可能迎來更加光明未來。讓我們考慮一下為什麼Axsome Therapeutics的股價於明年會再次跑贏大市。
收入應該有意義地增加
Axsome Therapeutics在8月份獲得了Auvelity相關批准。Auvelity是一種治療重度抑鬱症(MDD)藥物。當然,這種藥物還沒有產生收入,但隨著它在美國廣泛使用,未來幾個季度應該會發生變化。Auvelity將幫助Axsome Therapeutics改善公司財務狀況,這是一家年初仍處於臨床階段的公司。
當精神健康疾病問題變得越來越普遍時候,該療法在合適時候出現,而公眾的意識一直圍繞這些問題。根據美國疾病控制和預防中心(CDC)數據,美國成年人中出現焦慮和抑鬱頻率,經歷了一場大流行式爆發,並在2020年12月至2021年1月期間達到頂峰。
雖然後來有所下降,但仍高於疫情前水平。與此同時,根據疾病預防控制中心的數據,接受心理健康治療的美國成年人比例,從2019年的19.2%,增加到2021年的21.6%。隨著越來越多人遭受精神健康問題困擾,並尋求幫助來解決這些問題,我們可以期待像Auvelity這樣的治療方法得到更多採用。
在臨床試驗中,Auvelity在短短兩周內成功地減輕了一些患者抑鬱症狀,並在12個月內持續改善。在我看來,該藥物在治療MDD方面的年銷售額,可能達到逾10億美元,儘管這不像很快於明年那樣迅速實現。
Axsome Therapeutics的另一款產品是Sunosi,它可以治療與發作性睡病相關的白天過度嗜睡。在第三季度,這家生物科技公司公布收入為1680萬美元,全部來自Sunosi。該藥於2019年首次獲得批准。Axsome於5月從Jazz Pharmaceuticals收購了它。
在Sunosi和Auvelity之間,Axsome Therapeutics收入將在2023年開始看起來更加可觀。
大量潛在新藥有新進展
與明年Axsome Therapeutics收入增長一樣重要,該公司產品管道進展應該同樣(如果不是更重要的話)至關重要。該公司於9月啟動了Auvelity的3期臨床試驗,作為阿爾茨海默氏病(AD)激活潛在治療方法。Axsome預計到今年年底,Auvelity激活治療AD另一項後期臨床試驗的數據將被讀出。
Axsome Therapeutics還計劃對Auvelity進行戒菸相關2/3期研究。雖然它尚未宣布何時開始這項研究,但應該會在明年某個時候開始。大約有4000萬美國人是吸煙者,其中70%吸煙人士表示想戒煙。但是,在沒有幫助情況下,嘗試戒煙的吸煙者中,只有3%到5%吸煙人士成功戒煙六個月到一年。
在其他地方,Axsome Therapeutics正對AXS-12進行3期研究,AXS-12是一種潛在的嗜睡症治療方法,該公司預計,該研究主要數據將在2023年上半年公佈。然後是AXS-14,一種治療纖維肌痛的研究藥物(導致身體疼痛和睡眠中斷等症狀的慢性疾病)。Axsome預計明年將提交該藥物的監管申請。
該公司還有Sunosi,它應該會在年底前啟動一項後期研究,作為潛在ADHD治療方法。
最後但同樣重要的是,Axsome Therapeutics也應該在潛在的偏頭痛治療AXS-07方面取得進展。美國食品和藥物管理局在5月份拒絕批准有關藥品,但在與監管機構討論此事後,該公司計劃在2023年第三季度重新提交該療法申請。
回顧一下,Axsome Therapeutics應該在接下來13個月內,有兩個第3階段的數據讀出,兩個關鍵監管提交(或涉及AXS-07重新提交),並且應該在此期間將兩個項目推進到後期研究。對於市值僅25億美元的生物科技公司而言,這些催化劑可能有助於推高公司股價。
仍是具潛力的投資
當然,沒有人能確定Axsome Therapeutics明年股價是否升1倍。市場範圍內的麻煩可能會破壞這家製藥商發展。但即使Axsome沒有實現這一崇高目標,這家生物科技公司也有很多潛在的催化劑,應該有助於改善長期前景。這就是為什麼該公司的股票看起來仍然值得買入,即使在過去六個月公司業務穩健運行之後,也是如此。
作者:Prosper Junior Bakiny
編輯:Mark
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